Efecto de la radioterapia estándar frente a dosis escalonadas para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio

 

Un estudio publicado en JAMA, en Marzo del 2018 compara la Radioterapia estándar con la escalonada.

JAMA Oncol. Published online March 15, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.0039

¿La radioterapia intensificada por dosis mejora los resultados para los hombres tratados por cáncer de próstata localizado?

Hallazgos 
En este ensayo clínico aleatorizado, la escalada de dosis se asoció con una mejora significativa en las tasas de puntos finales clínicos, como el control bioquímico y metástasis a distancia, pero no hubo una mejoría significativa en la supervivencia global. Los pacientes que recibieron radioterapia a altas dosis tenían menos necesidad de terapia local o sistémica de rescate.

Significado 
El aumento de la dosis de radiación no mejoró la supervivencia general, pero redujo la necesidad de terapias secundarias.
Importancia
 La optimización de las técnicas de radioterapia para el cáncer de próstata localizado puede afectar los resultados del paciente. La escalada de dosis mejora el control bioquímico, pero no hubo pruebas previas para detectar las diferencias generales de supervivencia (SG).

Objetivo
 Determinar si la intensificación de la dosis de radiación a 79.2 Gy en comparación con 70.2 Gy mejoraría la SG y otros resultados en el cáncer de próstata.

Diseño, configuración y participantes 
NRG Oncology / RTOG 0126 ensayo clínico aleatorizado aleatorizó a 1532 pacientes de 104 instituciones del Grupo de Oncología de Radioterapia de América del Norte desde marzo de 2002 hasta agosto de 2008. Hombres con estadio cT1b a T2b, puntaje de Gleason de 2 a 6 y específico de próstata el nivel de antígeno (PSA) de 10 o más y menos de 20 o el puntaje de Gleason de 7 y el PSA menor de 15 recibieron radioterapia conformada tridimensional o radioterapia de intensidad modulada a 79.2 Gy en 44 fracciones o 70.2 Gy en 39 fracciones.

Principales resultados y medidas Tiempo hasta la SG medido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
 Las definiciones de la Sociedad Americana de Radiología Terapéutica y Oncología (ASTRO) / Phoenix se utilizaron para la falla bioquímica. Los efectos tóxicos agudos (≤90 días de inicio del tratamiento) y tardíos de radioterapia (> 90 días) se calificaron utilizando los Criterios de toxicidad común del Instituto Nacional del Cáncer, versión 2.0, y la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer de morbilidad tardía Scoring Scheme, respectivamente.
Resultados 
Con una mediana de seguimiento de 8.4 (rango, 0.02-13.0) años en 1499 pacientes (mediana [rango] de edad, 71 [33-87] años, 70% tenían PSA <10 ng / mL, 84% Gleason de 7, 57% de enfermedad T1), no hubo diferencia en la SG entre los 751 hombres en el brazo 79.2-Gy y los 748 hombres en el brazo 70.2-Gy. Las tasas de SG a 8 años fueron del 76% con 79,2 Gy y del 75% con 70,2 Gy (hazard ratio [HR], 1,00; IC del 95%, 0,83-1,20; p = 0,98). Las tasas acumuladas a 8 años de metástasis a distancia fueron 4% para el brazo 79.2-Gy y 6% para el brazo 70.2-Gy (HR, 0.65, IC 95%, 0.42-1.01; P = .05). Las tasas de fracaso bioquímico de ASTRO y Phoenix a 5 y 8 años fueron 31% y 20% con 79.2 Gy y 47% y 35% con 70.2 Gy, respectivamente (ambos P <0.001; ASTRO: HR, 0.59; IC 95%, 0.50 -0,70; Phoenix: HR, 0,54; IC del 95%, 0,44-0,65). El brazo de dosis alta tuvo una tasa menor de uso de terapia de rescate. Las tasas a 5 años de efectos tóxicos gastrointestinales y / o genitourinarios tardíos de grado 2 fueron 21% y 12% con 79.2 Gy y 15% y 7% con 70.2 Gy (p = 0.006 [HR, 1.39; IC 95%; 1.10-1.77] y P = .003 [HR, 1.59, IC 95%, 1.17-2.16], respectivamente).

Conclusiones y relevancia 
A pesar de las mejoras en la falla bioquímica y las metástasis a distancia, la escalada de la dosis no mejoró la SG. Las dosis altas causaron más efectos tóxicos tardíos pero menores tasas de terapia de rescate.

 

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